瓴路药业引进的CD19 ADC获得临床默示许可丨医麦猛爆料
2021年3月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，ADC Therapeutics和瓴路药业（上海）有限责任公司共同申报的“注射用Loncastuximab Tesirine”临床试验申请获得默示许可，适应症为：Loncastuximab Tesirine联合伊布替尼治疗经标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或经一线标准治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤。
▲ 图片来源：CDE
Loncastuximab Tesirine（以下简称Lonca，原代号ADCT-402）是一款靶向CD19抗原的ADC，由与CD19结合的人源化单克隆抗体与吡咯苯二氮平（PBD）二聚体毒素偶联构成。一旦与CD19表达细胞结合，loncastuximab tesirine会被内化到细胞中，并释放基于PBD的弹头。Lonca美国FDA曾授予Lonca治疗r/r DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者的孤儿药资格。
值得一提的是，2020年9月，ADC Therapeutics宣布已经向美国FDA提交了Lonca的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。
2020年12月，瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）和ADC Therapeutics宣布，将共同组建一家新公司Overland ADCT BioPharma（CY）Limited，负责在大中华区和新加坡开发和商业化ADC Therapeutics的四款ADC药物，其中包括Lonca、ADCT-602、ADCT-601和ADCT-901。
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瓴路药业是成立于2020年9月份的一家生物技术公司，瓴路药业的成立获得了高瓴资本的支持，瓴路药业的两位联合创始人牟骅（Hua Mu）和张晓雷（Ed Zhang）都是高瓴的创业合伙人。
2020年12月，瓴路药业与Allogene Therapeutics宣布成立一家名为Allogene Overland Biopharm的新合资公司，该公司将专注于为大中华区、台湾、韩国和新加坡的癌症患者开发、生产和商业化Allogene CAR T (AlloCAR T™)疗法，主要包括靶向BCMA，CD70，FLT3和DLL3的四个特定AlloCAR T候选产品。
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参考资料：
1.CDE